三期临床研究意义重大

无论是中国还是世界其他国家，都期盼今年底有新冠疫苗上市。张文宏说，人们希望通过疫苗获得全球性的群体免疫力，进而实现世界的互通。而且，随着疫苗的上市，很多问题有可能会逐步得到解决，例如，新冠病毒导致的患病死亡率会大幅度下降。

疫苗是不是足够安全有效呢？张文宏认为，疫苗的安全有效性需要明年整整一年时间进行评估。而关于新冠疫苗的上市问题，张文宏特别强调了三期临床研究的重要性。他解释，现在能够注射的疫苗并未完成三期临床试验研究，是属于疫苗的应急接种。

“三期临床研究意义重大，要对两个（打过、没打过）人群进行比较研究，例如，打过疫苗的人出现的每一个不良反应，都需要有不打疫苗的人进行对照，才能发现哪些不良反应跟疫苗相关。”张文宏说，疫苗三期临床研究结果还会提供一个关键数据——疫苗保护率和不良反应发生率。

关于疫苗打不打的问题，张文宏建议，普通人要等疫苗被正式批准上市之后，从3个方面进行衡量：我国疫情输入的风险、疫苗三期临床研究结果给出的疫苗保护率和不良反应发生率、疫苗的价格。

二次感染认定需要严格的科学流程

“新冠肺炎患者治愈后再次检测到病毒，并不代表它具有传染性或者体内还有活的病毒。”张文宏说，对于二次感染的认定，需要非常严格的科学流程。也就是说，必须要有足够的证据证明同一个患者是前后两次感染了新冠病毒。

“到目前为止，我知道的从学术角度报道过的二次感染只有两例。”张文宏说，现在全球的感染人数将近3000万，在3000万人里只有2例为二次感染，因此，要证明新冠病毒有二次感染的能力仍需要更进一步的证据。“我不认为这是一个已经成立的科学判断。”

从另一个角度看，冰岛对1000多名感染者进行了持续4个月的抗体追踪检测。结果表明，这些人的抗体在4个月以后仍然维持在非常稳定的水平。中国也对灭活疫苗试验参与者的抗体水平进行了数月的连续监测，监测结果也表明灭活疫苗诱发的中和抗体水平始终维持较高的稳定水平。

“这些研究结果是很好的迹象，意味着无论是自然感染还是接种疫苗，都能够提供有效稳定的抗体。”张文宏说，到目前为止，新冠病毒的表现还是正常的病毒表现，并没有出现非常快的变化，或者出现人体对新冠病毒产生的免疫力快速衰减的情况。（本报记者 张佳星）


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